16. jún 2021
Predpis nekategorizovaného lieku a výdaj kategorizovaného lieku pri generickej preskripcii
Opakovane sa nás pýtate, ako treba postupovať pri predpise nekategorizovaných liekov a pri výdaji kategorizovaných liekov. Prinášame vám podrobné vysvetlenie.
- Podľa § 119 ods. 5 zákona 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach je za správny výber liečiva alebo humánneho lieku, cesty podania, liekovej formy, množstva liečiva v liekovej forme, veľkosti balenia, počtu balení a dávkovania lieku pri predpisovaní humánneho lieku v rámci poskytovania zdravotnej starostlivosti zodpovedný predpisujúci lekár. Aj podľa §120 ods. 2 platí, že za úplnosť a správnosť vyplnenia preskripčného záznamu, lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu zodpovedá lekár, ktorý preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz vyplnil.
- V § 119 ods. 5 zákona 362/2011 sa zároveň uvádza, že ak ide o humánny liek, ktorý obsahuje liečivo uvedené v prílohe č. 1 a v zozname kategorizovaných liekov, predpisujúci lekár môže po uvedení názvu liečiva, doplnku ATC, cesty podania, liekovej formy, množstva liečiva v liekovej forme, veľkosti balenia a počtu balení uviesť na lekárskom predpise aj názov humánneho lieku, doplnok názvu podľa údajov uvedených v zozname kategorizovaných liekov a kód humánneho lieku. Z tohto ustanovenia vyplýva, že lekár, ak sa rozhodne uviesť konkrétny liek, mal by uviesť liek a doplnok názvu podľa kategorizačného zoznamu.
- Zákon 362/2011 v §119 ods. 7 jasne definuje, čo sa považuje za liek, ktorý sa pri generickej preskripcii môže nahradiť. Definícia je nasledovná: „Náhradný humánny liek je humánny liek s rovnakým liečivom, rovnakou cestou podania, rovnakou liekovou formou a rovnakým množstvom liečiva v liekovej forme, rovnakou alebo nižšou úhradou zdravotnej poisťovne a s rovnakou alebo nižšou úhradou pacienta ako liek predpísaný v preskripčnom zázname a na lekárskom predpise." V prípade, ak lekár zodpovedný za správnosť vyplnenia preskripčného záznamu uvedie nekategorizovaný liek nehradený z verejného zdravotného poistenia, t.j. s nulovou úhradou, nemôže poskytovateľ lekárenskej starostlivosti v zmysle tejto definície vydať liek s vyššou úhradou zdravotnej poisťovne.
- Pre úhrady liekov z verejného zdravotného poistenia je nemenej dôležitý zákon 363/2011 Z.z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý v §3 ods. 2 a 3 definuje úhrady za lieky poskytované pri poskytovaní v rámci ambulantnej alebo lekárenskej starostlivosti. Podľa ods.2 tohto zákona platí: „Na základe verejného zdravotného poistenia sa plne alebo čiastočne uhrádzajú lieky poskytované v rámci ambulantnej zdravotnej starostlivosti (ďalej len „ambulantná starostlivosť") alebo lekárenskej starostlivosti zaradené v zozname kategorizovaných liekov, ktoré sú predpísané a použité v súlade s preskripčnými obmedzeniami, indikačnými obmedzeniami a obmedzeniami úhrady zdravotnej poisťovne na jej predchádzajúci súhlas uvedenými v tomto zozname".
- Podľa § 88 ods. 7 písm. a) zákona 363/2011 môže zdravotná poisťovňa len po vopred udelenom súhlase uhradiť, najviac vo výške podľa odseku 12, liek, ktorý nie je zaradený v zozname kategorizovaných liekov. V prípade, že neexistuje predchádzajúce schválenie zdravotnou poisťovňou, nie je možné nekategorizovaný liek uhradiť.
- Zdravotná poisťovňa zaviedla kontroly na vstupe pri ukladaní preskripčného záznamu. Systém lekára upozorní, ak predpisuje nekategorizovaný liek.
Uloženie preskripčného záznamu s nekategorizovaným liekom nie je možné automaticky zamietnuť. Dôvodom je, že existujú lieky, ktoré nie sú hradené z verejného zdravotného poistenia, ich výdaj je však viazaný na lekársky predpis. - V ustanovení §121 ods. 2 zákona 362/2011 je uvedené, že ak má osoba, ktorá vydáva liek pochybnosti o správnosti lekárskeho predpisu alebo o správnosti preskripčného záznamu alebo o správnosti dávkovania lieku z hľadiska prekročenia najvyššej jednotlivej a dennej dávky liečiva a nemožno tieto pochybnosti odstrániť ani po overení u predpisujúceho lekára, liek nevydá.